Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - dotsetakseel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancertaxotere koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxotere kombinatsioonis doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxotere monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud ormetastatic rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxotere kombinatsioonis trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad overexpress her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxotere kombinatsioonis capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small-cell lung cancertaxotere on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer pärast rikke enne keemiaravi. taxotere kombinatsioonis cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme cancertaxotere kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinomataxotere koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma, gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaela cancertaxotere koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomütsiin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - daptomycin on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on keerulised naha ja pehmete kudede infektsioonid (cssti). täiskasvanud patsientidel, kellel on õigus külgedega nakkuslik endokardiit (rie) tänu staphylococcus aureus. see isrecommended, et otsus kasutada daptomycin tuleks arvesse võtta antibakteriaalsete vastuvõtlikkus organismi ja peaks olema aluseks asjatundja nõu. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on staphylococcus aureus ' e bacteraemia (sab). täiskasvanutel kasutamiseks bacteraemia peaks olema seotud rie või cssti, kuigi pediaatrilised patsiendid kasutada bacteraemia peaks olema seotud cssti. daptomycin on aktiivne vastu gram-positiivsed bakterid ainult. kombineeritud infektsioonid, kus gram negatiivsed ja/või teatavate anaeroobsete bakterite kahtlustatakse, daptomycin peaks olema, co-manustada koos asjakohaste antibakteriaalne agent(s). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastilised ained - qarziba on näidustatud ravi kõrge riskiga neuroblastoma patsientidel vanuses 12 kuud ja rohkem, kes on eelnevalt saanud induktsioon kemoteraapia ja saavutada vähemalt osalise vastuse, millele järgneb myeloablative ravi ja tüvirakkude siirdamine, ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis taastekkinud või tulekindlad neuroblastoma, koos või ilma järelejäänud haigus. enne retsidiveerunud neuroblastoomi ravimist tuleks mis tahes aktiivselt progresseeruvat haigust stabiliseerida teiste sobivate meetmete abil. patsientidel, kellel on esinenud taastekkinud/tulekindlad haiguste ja patsientidel, kes ei saavutanud täieliku vastuse pärast esimese rea ravi, qarziba tuleks koos interleukiin 2 (il 2).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprasool - gastroösofageaalne refluks - prootonpumba inhibiitorid - refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - tsinakaltseet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. vähendamine hypercalcaemia patsientidel, kellel on:-kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. - primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi calciumlevels (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonasool - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - posaconazole sp on näidustatud kasutamiseks järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõik 5). 1):- invasiivsed aspergillosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b või itraconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- fusariosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, või patsientidel, kes ei talu, amphotericin b;- chromoblastomycosis ja mycetoma patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et itraconazole, või patsientidel, kes ei talu, itraconazole;- coccidioidomycosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, itraconazole või fluconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- farüngeaalne kandidoos: kui esimese rea ravi patsientidel, kellel on raske haigus, või on immunocompromised, kelle vastus aktuaalne ravi on oodata halb. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. posaconazole sp on näidatud ka profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide järgmistel patsientidel:- patsiendid saanud vähendamine-induktsioon kemoteraapia ägeda müeloidse leukeemia (aml) või müelodüsplastiline sündroom (mds) oodatav tulemus on pikaajaline neutropenia ja kes areat suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide;- vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct) saajad, kes saavad suures annuses immunosupressiivsed ravi hülgamisreaktsioon ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel läbivate suurte ortopeediliste kirurgia alajäsemete nt puusaluu murd, suured põlve operatsiooni-või puusaliigese asendamise operatsiooni. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon (vt lõik 5. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja/või äge hingamisteede häired, ja/või äge nakkuslik või põletikuline haigus. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: -, ravi-ebastabiilne stenokardia või mitte-st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (ua/nstemi) patsientidel, kelle puhul kiiresti (< 120 min) invasiivne juhtimine (pci) ei ole näidatud (vt lõike 4. 4 ja 5. ravi st segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi) patsiendid, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml süstelahus: -, ravi-ägeda süvaveenide tromboos (dvt) ja ravi ägeda kopsuarteri emboolia (pe), välja arvatud haemodynamically ebastabiilne patsientidele või patsientidele, kes vajavad thrombolysis või kopsuarteri embolectomy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudiin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombootilised ained - antikoagulatsioon täiskasvanud patsientidel, kellel esineb ii tüüpi hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia ja trombemboolia haigus, mis nõuab parenteraalset antitrombootilist ravi. diagnoos tuleb kinnitada hepariin-indutseeritud trombotsüütide aktivatsiooni analüüs või samaväärne katse.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - deksrasoksaanvesinikkloriid - diagnostiliste ja terapeutiliste materjalide ekstravasatsioon - kõik muud ravitoimingud - savene on näidustatud antratsükliini ekstravasatsiooni raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiiliksimab - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - simulect on näidustatud ägeda äratõukereaktsiooni de novo allogeense neeru siirdamise korral täiskasvanud ja lapsed (1-17-aastastel patsientidel) profülaktika. seda kasutatakse samaaegselt koos ciclosporin jaoks microemulsion - ja kortikosteroidi põhinev immunosupressiooni, patsientidel paneel reageerivaid antikehi on vähem kui 80%, või triple hooldus immunosupressiivsed raviskeemi, mis sisaldab ciclosporin jaoks microemulsion, kortikosteroidid ja kas asatiopriin või mükofenolaatmofetiili.